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目的：评价复元活血汤联合肝动脉栓塞化疗术治疗原发性肝癌的临床疗效。方法收集2012年8月至2013年12月湖南省长沙市岳麓区人民医院肿瘤科患者80例，按随机数字表法，将患者随机分为2组各40例，观察组采用复元活血汤联合介入治疗，对照组采用介入治疗。观察治疗前后实体瘤体积变化、肿瘤标志物、临床症状、KPS评分、生活质量等。对比观察两组治疗前后临床疗效、生活质量。结果两组实体瘤客观疗效比较，观察组有效率47.5%（19/40），对照组为35%（14/40），两组比较差异无统计学意义（χ2＝-1.229，P＞0.05）。中医临床总有效率，观察组为87.5%（35/40）、对照组为32.5%（13/40），两组比较差异有统计学意义（χ2＝-5.633，P＜0.05）；合并门静脉癌栓经治疗后癌栓缩小＞1/2者，观察组为78.95%（15/19），对照组为33.33%（6/18），两组比较差异有统计学意义（χ2＝7.836，P＜0.05）；甲胎蛋白转阴或滴度下降者，观察组为78.95%（30/38），对照组为37.83%（14/37），两组比较差异有统计学意义（χ2＝-3.857，P＞0.05）；治疗后两组体力状况（KPS）评分疗效均改善，观察组有效率为80%（32/40）；对照组有效率为72.5%（29/40），两组比较差异无统计学意义（χ2＝-1.203，P＞0.05）。生活质量QOL评分疗效比较，观察组有效率为80%（32/40），对照组有效率为42.5%（17/40），两组比较差异有统计学意义（χ2＝-3.025，P＜0.05）。结论复元活血汤加减联合介入治疗原发性肝癌可更有效提高临床治疗效果，改善患者临床症状，提高生活质量。