论文部分内容阅读
美国FDA即美国食品与药物管理局，严格意义上来讲，美国FDA是一个隶属于美国健康和人类服务部公共卫生事务署的政府卫生管制和监控机构，主要致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FBA由近万名医师、药学家、化学家、微生物学家、统计学家和律师组成，约有40个实验室，分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家，其中每年有1．5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。