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比较晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者恶性胸腔积液(MPE)中上清和细胞沉淀检测表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的结果差异，为临床精确检测提供依据。
方法连续收集386例晚期NSCLC患者MPE标本(实验组202例，验证组184例)。实验组根据MPE中肿瘤细胞含量将标本分为4组：无细胞组(n＝77)、(1～5)×104个/ml细胞组(n＝43)、(6～10)×104个/ml细胞组(n＝52)和>10×104个/ml细胞组(n＝30)，采用扩增阻滞突变系统(ARMS)分别对同一个标本的上清和细胞沉淀进行EGFR基因突变检测，并对比两组EGFR基因突变的阳性检测率。在验证组中只检测上清或细胞沉淀来验证已建立的方法。
结果实验组总EGFR基因突变率为30.7%(62/202)。无细胞组上清标本中EGFR突变率(37.6%)高于沉淀标本(33.8%)；(1～5)×104个/ml和(6～10)×104个/ml细胞组上清和沉淀标本EGFR基因突变率相同(分别为25.6%和21.1%)，但两种标本之间存在基因突变不一致现象；>10×104个/ml细胞组中两种标本EGFR基因突变率相同(33.3%)，突变一致率为100%。在184例验证标本中，上清标本EGFR突变率为32.7%(36/110)，细胞沉淀标本EGFR突变率为32.4%(24/74)，差异无统计学意义(χ2＝0.02，P＝0.97)。
结论无肿瘤细胞的晚期NSCLC患者MPE也可用于EGFR基因突变检测，MPE标本具有异质性，无细胞上清和细胞沉淀中EGFR基因突变存在差异，应根据患者MPE中肿瘤细胞数量和性质进行病理评估后选择最佳标本进行基因检测，提高阳性检测率。