【摘 要】
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目的:探讨利用半自动操作和全自动操作两种方法进行(1～3)-β-D葡聚糖检测时的一致性、准确度和重复性差异.方法:使用MB-80微生物动态检测系统(半自动)和IGL-800全自动真菌/细
【机 构】
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天津市医疗器械技术审评中心,天津,300052天津喜诺生物医药有限公司,天津,300000;
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目的:探讨利用半自动操作和全自动操作两种方法进行(1～3)-β-D葡聚糖检测时的一致性、准确度和重复性差异.方法:使用MB-80微生物动态检测系统(半自动)和IGL-800全自动真菌/细菌动态检测仪,匹配GD160301批号的试剂盒进行检测时,对比二者在准确性、重复性和一致性方面的差异.结果:IGL-800全自动真菌/细菌动态检测仪在一致性、准确度和重复性方面明显优于MB-80微生物动态检测系统(半自动),差异显著(P＜0.05).结论:IGL-800全自动真菌/细菌动态检测仪不仅可以实现全自动化样本处理和样本加入,有效地节省了人力成本和时间成本,同时也可以降低了人工操作引起的误差.试验结果表明,IGL-800全自动真菌/细菌动态检测仪在一致性、准确度和重复性等方面明显优于半自动化的MB-80微生物动态检测系统,因此更适合精准医疗的需求.
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