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基因工程药物的血药浓度测定主要有:免疫测定法(immunoassay) [1]、核素标记示踪法(radioiodination ) [2]、色谱法(chromatography)及生物鉴定法(bioassay)等[3].近年来,由于许多基因工程药物已建立了国际通用的标定单位的特定依赖细胞株和标准方法,使生物鉴定法中的细胞培养法在基因工程药物血药浓度测定中的应用有了新的进展.1 细胞培养法的特定依赖细胞株细胞培养法主要是以药物对特定依赖细胞的增殖或抑制细胞数目的增减为量效指标.