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药品水针注射液装量容量指标是药品主要的考核指标之一。由于装置标量,装置过程装量随机变动性,半成品、终端产品验证人员的分散性、标量量具的计量确认差异,极易造成产品质量容积装量的失控以及不合格产品。本文介绍了怎样把药典的CMR计量要求,转化为企业生产注射液装置装量过程MEMC计量确认的过程。