【摘 要】
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建立了HPLC法测定硫酸妥布霉素注射液中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)的含量.色谱柱采用Kromisil C18柱,流动相A为含四丁基氯化铵的乙酸盐缓冲液,B为乙腈∶流动相A(6∶4),梯度洗脱.柱温为35℃,检测波长为350 nm,进样量为25μl.结果 显示,EDTA-2Na在1.01～50.32μg/ml内线性关系良好,定量限和检测限分别为0.4、0.08 μg/ml.平均回收率(n=9)为99.9％,RSD为0.9％.建立的方法操作简便、快速、灵敏度高,可用于硫酸妥布霉素注射液中EDTA-2
【机 构】
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上海市食品药品检验研究院,上海201203
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建立了HPLC法测定硫酸妥布霉素注射液中乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)的含量.色谱柱采用Kromisil C18柱,流动相A为含四丁基氯化铵的乙酸盐缓冲液,B为乙腈∶流动相A(6∶4),梯度洗脱.柱温为35℃,检测波长为350 nm,进样量为25μl.结果 显示,EDTA-2Na在1.01～50.32μg/ml内线性关系良好,定量限和检测限分别为0.4、0.08 μg/ml.平均回收率(n=9)为99.9％,RSD为0.9％.建立的方法操作简便、快速、灵敏度高,可用于硫酸妥布霉素注射液中EDTA-2Na的质量控制.
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