对乙基纤维素质量标准的探讨及修订意见

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目的:针对《中国药典》2015年版乙基纤维素质量标准中黏度和含量测定项前处理方法的可完善之处,提出修订意见。方法:比较不同前处理方法下黏度测定和含量测定的结果,优化实验方案。结果:黏度项选择甲苯∶乙醇(4∶1,w/w)为溶剂及5%供试品质量浓度使黏度测定方法与国际接轨;含量测定项减少供试品取样量并明确加热温度为140℃可有效提高实验安全性和结果准确性。结论:本改进后的方法消除了国产乙基纤维素黏度测定结果与国际不接轨的现象;提高了含量测定方法操作的安全性,实验结果准确、可靠。为2020年版《中国药典》乙基纤
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