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目的应用六西格玛(6σ)理论对强生vitros5.1干化学生化分析系统检测项目的性能进行量化,并设计各项目的室内质控方案,探讨6σ理论在临床质量管理中的价值。方法根据σ=[允许总误差(TEa)-偏倚(Bias)]/变异系数(CV),计算K、Na、Cl、GLU、Ur、Cr、CHE、LIPA共8个检测项目的σ水平。TEa取2018年卫生部临床检验中心(NCCL)室间质量评价的评价标准,Bias以本室参加NCCL室间质量评价的平均偏倚计算所得,以2016年2月至2017年2月期间质控品日间不精密度作为变异系数(