【摘 要】
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目的 对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)组织配型基因分型国家参考品进行协作标定.方法 选择具有良好资质的4家实验室按统一的协作标定方案进行实验.采用PCR-SSO法、PCR-SBT测序法、NGS测序法对38支HLA组织配型基因分型国家参考品样本进行协作标定,NGS测序法及PCR-SBT测序法每个样本测定1次,PCR-SSO法每个样本测定3次.同时采用PCR-SBT测序法检测国际HLA质控盘(51份样本),进行实验的质量控制.结果 4家协作单位对38支HLA组织配型基
【机 构】
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中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所,北京100050;北京博奥晶典生物技术有限公司,北京101111
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目的 对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)组织配型基因分型国家参考品进行协作标定.方法 选择具有良好资质的4家实验室按统一的协作标定方案进行实验.采用PCR-SSO法、PCR-SBT测序法、NGS测序法对38支HLA组织配型基因分型国家参考品样本进行协作标定,NGS测序法及PCR-SBT测序法每个样本测定1次,PCR-SSO法每个样本测定3次.同时采用PCR-SBT测序法检测国际HLA质控盘(51份样本),进行实验的质量控制.结果 4家协作单位对38支HLA组织配型基因分型国家参考品样本的HLA-A、B、C、DRB1、DQB1位点均能全部检出,5个位点的2或4位分辨率的分型结果均一致,最终选用4位高分辨率的分型结果作为国家参考品定值.51份国际HLA质控盘样本全部检出,且其HLA-A、B、C、DRB1、DQB1分型结果与IHWG公布结果一致.结论 HLA组织配型基因分型国家参考品定值准确,可用于HLA-A、B、C、DRB1、DQB1分型检测试剂准确性的评价.
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