溶媒结晶法制备阿莫西林钠工艺改进

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目的:阿莫西林钠制备工艺的改进。方法阿莫西林三水酸溶于乙醇/三乙胺中,然后与异辛酸钠/乙酸甲酯溶液混合,即可析出阿莫西林钠结晶。结晶液中滴加少量碳钠水溶液以改善产品澄清度。所得产品在温度40度,相对湿度75%条件下做加速试验2个月,考察产品质量稳定性。结果工艺改进后,收率可达:91%,质量符合ChP2005标准要求,加速试验2个月质量合格。结论该工艺简化了溶剂系统,产品质量和稳定性好,适合工业化生产,产品有待进一步考察。
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