【摘 要】
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目的 通过分析奥拉西坦合成工艺可能产生的杂质,并建立一种可以同时测定奥拉西坦注射液中杂质的HPLC方法 .方法 以耐水辛烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;以水为流动相;波长为210nm
【机 构】
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宁夏康亚药业股份有限公司 750002
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目的 通过分析奥拉西坦合成工艺可能产生的杂质,并建立一种可以同时测定奥拉西坦注射液中杂质的HPLC方法 .方法 以耐水辛烷基硅烷键合硅胶为色谱柱;以水为流动相;波长为210nm.结果在该色谱条件下奥拉西坦与5种杂质均能得到良好分离,各杂质回收率均为98.0％-102.0％之间,RSD在2％以内.结论 建立的方法 灵敏、可靠,操作简单,并可用于奥拉西坦注射液杂质的测定.
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