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目的:观察温肾健脾法治疗早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法:随机分为对照组42例(口服糖适平30~120mg/d,并指导患者控制饮食和体育锻炼)和治疗组(在对照组基础上加服济生肾气丸加味)48例。两组均治疗一个疗程(6周)结果,治疗组在总有效率及临床症状改善率方面均明显优于对照组(P<0.01~0.05)。治疗后UAER、尿β2-M、24h尿白蛋白排出量等均较治疗前显著改善(P<0.01~0.05),治疗组与对照组疗效比较,差异具有显著性(P<0.05)。结论:温肾健脾法是治疗早期DN一种较为有效的方法。