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目的采用随机对照双盲的方法观察人脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗对于慢乙肝肝功能失代偿期患者的长期疗效。方法选取河南省人民医院2013年1月至2015年12月收治的慢乙肝肝硬化肝功能失代偿期患者92例,随机分为治疗组和对照组,各46例。治疗组在常规内科治疗的基础上给予脐带间充质干细胞治疗,每月一次,共3次,每次输注细胞量(3~4)×107,对照组给予常规内科治疗和安慰剂治疗(细胞保存液)。比较两组治疗前及治疗后1、3、6、12、18个月临床症状、体征、血清生物化学指标、血常规、凝血功能、腹部彩超、Child-Pugh评分及不良反应等数据。结果两组血清白蛋白及前白蛋白均呈上升趋势,但在UC-MSC治疗后3、6、12、18个月,治疗组明显高于对照组,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。在治疗后12个月治疗组白蛋白及前白蛋白值最高,分别是37.1±3.3、149.3±31.6,与对照组相比差异最为显著,P值分别为0.014、0.015。在治疗后6、12、18个月时两组间凝血酶原时间、Child-Pugh评分差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组小于对照组。在UC-MSC治疗后12、18个月两组间胆碱酯酶差异具有统计学意义,P值分别为0.037、0.035,治疗组高于对照组。随访期间,两组谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、白细胞、血红蛋白及纳差、乏力、腹水、肝性脑病改善的差异不具有统计学意义(P>0.05)。UC-MSC输注时有3例患者出现发热、2例患者出现皮疹,未见严重不良反应发生。结论人脐带间充质干细胞治疗慢乙肝肝功能失代偿期患者能改善患者临床症状、肝脏合成功能、降低Child-Pugh评分,且具有良好的安全性,具有良好的临床应用前景。