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目的:确立活血祛瘀膏的制备工艺及评价其临床疗效。方法:采取中药材直接粉碎成细粉、投入熔炼好的黑药肉中搅拌均匀、经过水中拔毒制成黑膏药,并选取240例急性软组织损伤患者,随机分为治疗组与对照组各120例,治疗7d后进行临床疗效比较及评价其安全性。结果:治疗7d后,治疗组120例患者治愈105例,显效8例,有效5例,无效2例,总有效率为98.3%,不良反应发生率为1.0%;对照组120例患者治愈78例,显效14例,有效12例,无效16例,不良反应发生率为5.0%。治疗组明显优于对照组,P<0.05。结论:活血祛瘀膏制备工艺合理,治疗急性软组织损伤疗效确切,安全性好,无明显不良反应。