新一代口服降糖药

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  糖尿病是一种与环境、免疫、遗传等因素有关的疾病,也是威胁人们健康的常见病。老龄化社会的形成,不健康的饮食习惯,更加紧张的生活,越来越多的久坐少动的生活模式……这些危险因素均导致了糖尿病的发病率迅猛增长。无论在发达国家还是发展中国家,糖尿病的发病率都在急剧增加。据世界卫生组织公布的资料,1985年全世界有3000万糖尿病患者,到1997年已增加至1.35亿人;2000年全球2型糖尿病患病数为1.5亿。我国糖尿病患者在6000万人以上,且发病年龄日益年轻化。在数量急剧增加的糖尿病患者中,主要是2型糖尿病即非胰岛素依赖性糖尿病,占患者总数的95%以上。
  糖尿病的患病率、致残率和死亡率以及总健康危害程度已居非传染性疾病的第三位,它在我国是仅次于心脑血管疾病和肿瘤的第三大杀手。糖尿病患者患缺血性心脑血管疾病、肢坏死、肾功能衰竭和双目失明的危险性比正常人高出几倍甚至20多倍。此病急慢性并发症危害大、范围广。2型糖尿病的治疗除控制饮食和适当增强体育锻炼外,目前临床治疗糖尿病的药物有口服降糖药、胰岛素、免疫抑制剂及其它药物,其中口服降糖药和胰岛素是最主要的。目前有多种口服降血糖药,但都有可能导致低血糖症和肥胖症等。应根据病情选择合适的抗高血糖处方药。2型糖尿病的治疗应坚持长期、全面等原则。
  近期流行病学资料显示,糖尿病心血管病变的发生率和死亡率与餐后高血糖关系密切。有效地控制餐后高血糖,不但可以提高整体血糖控制水平,而且可减少大血管病的合并症,改善糖尿病的预后。
  传统治疗糖尿病药物通过刺激B细胞合成和分泌胰岛素,发挥降血糖的作用,对2型糖尿病的血糖控制发挥了重要作用。但这类药物降血糖作用起效较慢,落后于餐后血糖吸收速度,导致餐后血糖控制不满意,而药效持续时间较长,肠道糖吸收停止后易发生低血糖,限制了该类药的临床应用。
  那格列奈最初由日本味之素公司开发,于1999年在日本上市。后由诺华公司于2000年在美国推出。那格列奈具有作用机制新颖,起效快,作用持续时间短,疗效确切,用药灵活,安全性好等优点。
  珠海联邦制药股份有限公司于2000年研究开发了那格列奈制剂,该药为D-苯丙氨酸衍生物,是新一代具有氨基酸结构的降糖药物,也是治疗2型糖尿病的第一个促胰岛素分泌的氨基酸衍生物,是目前唯一具有氨基酸结构的非磺酰脲类促胰岛素分泌剂。该药具有起效快、作用时间短、有效降低餐后血糖而很少引起低血糖的特点,属餐时血糖调节剂。那格列奈虽作用于磺脲类药物相同的受体,但它促进细胞早期桕的胰岛素分泌,不影响胰岛素的合成,其降血糖作用快速而短暂,到餐后肠道糖吸收完成后其作用已消失,药效时间与餐后血糖吸收同步,很少引起低血糖。这一特点正好能克服磺脲类药物的缺点,为2型糖尿病病人提供了较理想的餐时降血糖药物。
  经临床试验证明:那格列奈对2型糖尿病是安全、有效的。它可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血精的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。该药的用药剂量为成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分钟以内服用。
  珠海联邦制药股份有限公司中山分片剂车间采用德国进口设备生产,现已通过国家GMP认证,此外,并制定了严格的标准操作规程(SOP)文件,严谨的质量保证体系,使产品质量得到有效保证。降糖药物那格列奈片,已于2004年11月获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批文。它的成功投产,为临床医生提供了一种更合理的治疗2型糖尿病的药物,造福于广大患者。
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