2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证

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目的建立硫软膏和复方硫磺洗剂2种含硫磺的医院制剂的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、离心沉淀结合培养基稀释法及薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据对5种标准试验菌株的回收率进行数理统计。结果硫软膏细菌计数采用一次离心沉淀方法结合培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数及控制菌检查采用一次离心沉淀方法;复方硫磺洗剂为混悬制剂.采用一次离心沉淀法结合薄膜过滤法可有效去除抑菌成分。结论经验证的上述微生物限度检查方法,可以客观地反映硫软膏、复方硫磺洗剂中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。
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