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摘 要：随着我们国家经济的快速发展，人们从满足基本生活需求开始慢慢转向了追求健康生态的生活方式，因此，医疗器械的市场规模也逐渐呈快速发展的态势。最近几年，我们国家的新医疗体制改革政策也为医疗器械行业的发展提供了契机。本文主要对新医疗体制改革背景下的医疗器械行业发展的概况进行了分析，进而分析了医疗器械行业所面临的机遇和挑战，然后分析了行业发展的具体战略，以期促进医疗器械的长足发展。
关键词：新医疗体制改革背景；医疗器械行业；发展战略研究
随着现代人们生活方式的转变，新新人类越来越重视健康，因此，医疗器械的市场规模逐渐呈现出快速发展的态势，而且随着我们国家新医疗体制的改革，也为医疗器械行业的发展提供了契机。
1新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的概况
新医疗体制改革背景下我国医疗器械行業呈现出快速发展的态势，但是在国内销售医疗器械的主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店。2014年我国的医疗器械终端销售渠道中，零售销售渠道分散的情况出现了很大的转变。2014年医疗器械销售规模中，医院市场约为1944亿元，占76.09%；零售市场约为612亿元，占23.91%。在零售市场中，传统零售业销售额约为454亿元，占74.18%；电商渠道销售约为158亿元，占25.82%。
医疗器械2014年市场总规模约为2556亿元，但生产企业15789家，平均每家才1350万元，仅为药品平均数的4.6%。预计到2015年我国医疗器械行业生产企业数量为16000家。2015年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入1080.92亿元，累计利润总额92.44亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。
从上面的数字中可以看出来我们国家的医疗器械产业结构两极分化明显。由于我们国家医疗器械行业起步较晚，而且产业结构中以中低端产品为主，所以我们出口的大部分都是低值的医用耗材、药品以及中小型的设备及按摩器具，对于大型设备以及精密性设备我们一般依靠进口，由于进出口的产品结构不同，所以我们在进出口贸易中往往处于非常不利的地位。
2新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的机遇和挑战
2.1新医改背景下医疗器械行业发展所面临的机遇
新医改背景下医疗器械行业发展所面临的机遇有很多，比如新医改推动了医疗器械行业的发展、推进了医疗器械行业专项扶持政策、增加了中低端医疗器械的需求以及促进了本土医疗器械的发展，有机遇就有挑战，新医改也给医疗器械行业带来了前所未有的挑战。
2.2新医改背景下医疗器械行业发展所面临的挑战
2.2.1市场环境问题所面临的挑战
市场环境方面所面临的挑战有很多，比如国外的企业垄断高端的产品，并且向中低端产品进行渗透，另外，尽管我们国家出现了很多创新型的医疗器械，但医疗机构还是长期偏向使用进口设备，这就导致了我们自主研发的一些产品遭受了排挤，难以对国内市场进行开拓。还有，由于研发新产品得需要加大投入，这势必会提高新研发产品的价格，因此，创新型产品优质不优价的现象也是医疗器械行业所面临的极大挑战。
2.2.2产业链条不完善的问题
我们国家医疗器械行业起步较晚，而且大多以中低端产品为主，这就导致核心部件需求量较少，且产业利益驱动不足。虽然现在我们国家很多企业已经开始研发高档产品了，但是仍然存在创新能力不足、产品性能不稳定的情况，因此，我们需要对关键技术进行突破，完善医疗器械的产业链条。
2.2.3产品科技含量低、附加值低
根据官方数据资料显示，我们国家医疗器械企业很多，2012年我国共有医疗器械生产企业14928家，经营企业共计177788家，可见企业数量庞大，从产品的角度来说，生产Ⅰ类产品的有4095家，Ⅱ类产品的有8247家，Ⅲ类产品的有2585家，可以明显看出来Ⅲ类生产企业明显低于Ⅰ类、Ⅱ类生产企业，也就是说我们国家的医疗器械产品科技含量低，产品附加值低。
3新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的具体战略分析
3.1新医改背景下医疗器械行业需多产业融合和多方面开拓市场
新医改背景下医疗器械行业需要进行多产业融合及开拓市场占有率，比如从我们国家的医疗器械发展过程来看，当企业凭借创新的产品拥有自己的品牌和销售渠道后需要通过并购的方式开拓市场，具体的做法可以是：同类产品的资源整合；通过并购小规模企业来拓宽产品线；拓展国际市场；加强拓展家用医疗器械产品线；加强拓展穿戴智能化、便携化的产品线；加强拓展数字化和网络化产品线等等的方法，这些方式和方法都可以促进医疗器械行业的长足发展。
3.2提升产品科技含量，增加附加值
上文中已经提到我们国家的Ⅲ类生产企业明显低于Ⅰ类、Ⅱ类生产企业，也就是说高端产品主要瞄向的是仿制品，而且核心技术部分主要还是依靠外企，我们自身生产的产品科技含量低，面对这一现状，国家以及医疗器械企业应该培育一批科技学科带头人和拥有创新精神的团队，对高端装备进行技术突破，尽可能的将核心部件国有化，另外，还要提升我们国家医疗器械的创新能力，实现高端主流装备、核心部件以及高值材料产品的自主研发和生产，打破垄断实现市场竞争，最终实现产业利用的最大化。总之，不管是从国家政策方面还是从企业长远发展角度出发，都应该引进一批学科带头人以及创新团队，加强技术攻关，对产品进行创新。
3.3全方位完善医疗器械行业的具体实施标准及评价体系
新医改背景下需要完善医疗器械的标准、测试以及评价体系，这不仅是新医改的要求，也是顺应全球经济一体化的发展趋势，随着我们国家医疗器械产品数量的逐年增多，势必会将产品走向国际舞台，因此，建立国际化的生产标准和质量检测体系是势在必行的，但是，就现阶段来说，我们国家的医疗器械行业标准陈旧而且有很多问题只是搁置没有进行解决，因此，需要全方位完善医疗器械行业的具体实施标准及评价体系，更好的实现与国际接轨。
4结语
随着我们国家新医疗体制改革的不断推进，势必会加大医疗器械的需求量，而且随着人们越来越注重养生，也为医疗器械行业的发展提供了足够的晋升空间，另外，我们希望在新医改政策的拉动下，我国医疗器械行业完善企业的战略管理，不断提高产品的性能和实用性，造福于人类，也满足民众对健康多方面的需求。
参考文献：
[1]孔令大.区域性公立医疗联合体的构建及其法人治理结构模式研究[D].沈阳药科大学，2014.
[2]赵秀竹.社会主义核心价值观视域下的中国医疗卫生体制改革研究[D].中共中央党校，2015.
[3]赵西巨.再访我国《侵权责任法》第59条：情景化、类型化与限缩性适用[J].现代法学，2014，02：176-193.
作者简介：
钟文敏（1990—），男，硕士，助教，主要从事医院管理工作。
项目：江西省赣州市社会科学研究课题（No.16376）。
关键词：新医疗体制改革背景；医疗器械行业；发展战略研究
随着现代人们生活方式的转变，新新人类越来越重视健康，因此，医疗器械的市场规模逐渐呈现出快速发展的态势，而且随着我们国家新医疗体制的改革，也为医疗器械行业的发展提供了契机。
1新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的概况
新医疗体制改革背景下我国医疗器械行業呈现出快速发展的态势，但是在国内销售医疗器械的主要渠道是医院、药店及专业的医疗器械店。2014年我国的医疗器械终端销售渠道中，零售销售渠道分散的情况出现了很大的转变。2014年医疗器械销售规模中，医院市场约为1944亿元，占76.09%；零售市场约为612亿元，占23.91%。在零售市场中，传统零售业销售额约为454亿元，占74.18%；电商渠道销售约为158亿元，占25.82%。
医疗器械2014年市场总规模约为2556亿元，但生产企业15789家，平均每家才1350万元，仅为药品平均数的4.6%。预计到2015年我国医疗器械行业生产企业数量为16000家。2015年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入1080.92亿元，累计利润总额92.44亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。
从上面的数字中可以看出来我们国家的医疗器械产业结构两极分化明显。由于我们国家医疗器械行业起步较晚，而且产业结构中以中低端产品为主，所以我们出口的大部分都是低值的医用耗材、药品以及中小型的设备及按摩器具，对于大型设备以及精密性设备我们一般依靠进口，由于进出口的产品结构不同，所以我们在进出口贸易中往往处于非常不利的地位。
2新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的机遇和挑战
2.1新医改背景下医疗器械行业发展所面临的机遇
新医改背景下医疗器械行业发展所面临的机遇有很多，比如新医改推动了医疗器械行业的发展、推进了医疗器械行业专项扶持政策、增加了中低端医疗器械的需求以及促进了本土医疗器械的发展，有机遇就有挑战，新医改也给医疗器械行业带来了前所未有的挑战。
2.2新医改背景下医疗器械行业发展所面临的挑战
2.2.1市场环境问题所面临的挑战
市场环境方面所面临的挑战有很多，比如国外的企业垄断高端的产品，并且向中低端产品进行渗透，另外，尽管我们国家出现了很多创新型的医疗器械，但医疗机构还是长期偏向使用进口设备，这就导致了我们自主研发的一些产品遭受了排挤，难以对国内市场进行开拓。还有，由于研发新产品得需要加大投入，这势必会提高新研发产品的价格，因此，创新型产品优质不优价的现象也是医疗器械行业所面临的极大挑战。
2.2.2产业链条不完善的问题
我们国家医疗器械行业起步较晚，而且大多以中低端产品为主，这就导致核心部件需求量较少，且产业利益驱动不足。虽然现在我们国家很多企业已经开始研发高档产品了，但是仍然存在创新能力不足、产品性能不稳定的情况，因此，我们需要对关键技术进行突破，完善医疗器械的产业链条。
2.2.3产品科技含量低、附加值低
根据官方数据资料显示，我们国家医疗器械企业很多，2012年我国共有医疗器械生产企业14928家，经营企业共计177788家，可见企业数量庞大，从产品的角度来说，生产Ⅰ类产品的有4095家，Ⅱ类产品的有8247家，Ⅲ类产品的有2585家，可以明显看出来Ⅲ类生产企业明显低于Ⅰ类、Ⅱ类生产企业，也就是说我们国家的医疗器械产品科技含量低，产品附加值低。
3新医疗体制改革背景下我国医疗器械行业发展的具体战略分析
3.1新医改背景下医疗器械行业需多产业融合和多方面开拓市场
新医改背景下医疗器械行业需要进行多产业融合及开拓市场占有率，比如从我们国家的医疗器械发展过程来看，当企业凭借创新的产品拥有自己的品牌和销售渠道后需要通过并购的方式开拓市场，具体的做法可以是：同类产品的资源整合；通过并购小规模企业来拓宽产品线；拓展国际市场；加强拓展家用医疗器械产品线；加强拓展穿戴智能化、便携化的产品线；加强拓展数字化和网络化产品线等等的方法，这些方式和方法都可以促进医疗器械行业的长足发展。
3.2提升产品科技含量，增加附加值
上文中已经提到我们国家的Ⅲ类生产企业明显低于Ⅰ类、Ⅱ类生产企业，也就是说高端产品主要瞄向的是仿制品，而且核心技术部分主要还是依靠外企，我们自身生产的产品科技含量低，面对这一现状，国家以及医疗器械企业应该培育一批科技学科带头人和拥有创新精神的团队，对高端装备进行技术突破，尽可能的将核心部件国有化，另外，还要提升我们国家医疗器械的创新能力，实现高端主流装备、核心部件以及高值材料产品的自主研发和生产，打破垄断实现市场竞争，最终实现产业利用的最大化。总之，不管是从国家政策方面还是从企业长远发展角度出发，都应该引进一批学科带头人以及创新团队，加强技术攻关，对产品进行创新。
3.3全方位完善医疗器械行业的具体实施标准及评价体系
新医改背景下需要完善医疗器械的标准、测试以及评价体系，这不仅是新医改的要求，也是顺应全球经济一体化的发展趋势，随着我们国家医疗器械产品数量的逐年增多，势必会将产品走向国际舞台，因此，建立国际化的生产标准和质量检测体系是势在必行的，但是，就现阶段来说，我们国家的医疗器械行业标准陈旧而且有很多问题只是搁置没有进行解决，因此，需要全方位完善医疗器械行业的具体实施标准及评价体系，更好的实现与国际接轨。
4结语
随着我们国家新医疗体制改革的不断推进，势必会加大医疗器械的需求量，而且随着人们越来越注重养生，也为医疗器械行业的发展提供了足够的晋升空间，另外，我们希望在新医改政策的拉动下，我国医疗器械行业完善企业的战略管理，不断提高产品的性能和实用性，造福于人类，也满足民众对健康多方面的需求。
参考文献：
[1]孔令大.区域性公立医疗联合体的构建及其法人治理结构模式研究[D].沈阳药科大学，2014.
[2]赵秀竹.社会主义核心价值观视域下的中国医疗卫生体制改革研究[D].中共中央党校，2015.
[3]赵西巨.再访我国《侵权责任法》第59条：情景化、类型化与限缩性适用[J].现代法学，2014，02：176-193.
作者简介：
钟文敏（1990—），男，硕士，助教，主要从事医院管理工作。
项目：江西省赣州市社会科学研究课题（No.16376）。