【摘 要】
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目的考察两种制备方法下的处方和工艺因素对药物在大鼠体内处置过程的影响以便确定优选工艺。方法大鼠经气管吸入两种处方的干粉[相当于主药6 mg·kg-1,气流粉碎（JF）和喷雾干燥
【机 构】
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中国药科大学药物代谢动力学研究中心;
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目的考察两种制备方法下的处方和工艺因素对药物在大鼠体内处置过程的影响以便确定优选工艺。方法大鼠经气管吸入两种处方的干粉[相当于主药6 mg·kg-1,气流粉碎（JF）和喷雾干燥（SF）]后,于不同时间点,取气管灌洗液和肺组织,以LC-MS/MS测定药物含量,绘制药物浓度-时间曲线。用WinNonlin6.1软件建立二房室模型后,比较两者在肺部的药代动力学参数。结果 JF处方和SF处方在大鼠肺内主要药代动力学参数如下:Cmax分别为（4551.69±1731）,（2403.09±1096）ng·g-1;MRT分别为（2.45±23.10）,（1.97±17.20）h-1;AUC0-8h分别为（9778.55±869）,（4769.40±995）ng·h·g-1,差异有统计学意义（均P<0.05）。结论气流粉碎法产物在大鼠呼吸系统中有较高保留,为制备噻托溴铵粉雾剂的优选工艺。
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