三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法研究

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目的 建立三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法要求进行试验。结果 该药在稀释至0.3mg/ml不干扰细菌内毒素和鲎试剂的凝胶反应。结论 本品可用细菌内毒素法代替家免法,细菌内毒素限值可拟定为:1mg三磷酸胞苷二钠中含内毒素小于2.5EU。
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