【摘 要】
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目的评价贞杞胶囊治疗气阴两虚证非增殖期糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)的临床疗效和安全性。方法用平行随机对照试验方法,2型糖尿病非增殖期DR患者60例,随机1
【机 构】
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新疆医科大学附属中医医院; 新疆昌吉州卫生学校 乌鲁木齐830000; 乌鲁木齐830000;
【基金项目】
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新疆维吾尔自治区科技攻关和重点科技项目(200333115)
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目的评价贞杞胶囊治疗气阴两虚证非增殖期糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)的临床疗效和安全性。方法用平行随机对照试验方法,2型糖尿病非增殖期DR患者60例,随机1∶1分为观察组和对照组。除6例患者失访外,观察组30例(60眼)服用贞杞胶囊,对照组24例(48眼)服用多贝斯胶囊,疗程3个月。观察视力、眼底、血脂、血管内皮生长因子(VEGF)及中医证候等疗效性指标;血、尿常规、心电图、肝肾功能等安全性指标。结果(1)观察组眼科综合疗效有效率90%,对照组93.35%。贞杞胶囊能改善DR患者眼底病变,提高视力,疗效与多贝斯差异无统计学意义(P>0.05)。(2)贞杞胶囊能改善DR患者中医证候,治疗3个月,总有效率为100%,多贝斯总有效率为33.33%,两组组间比较差异有统计学意义(P<0.01)。(3)贞杞胶囊能降低VEGF水平,多贝斯治疗前后VEGF变化无意义。两组组间差异有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗过程中未发生与治疗相关的安全性问题。结论(1)贞杞胶囊和多贝斯都对DR有比较好的综合治疗作用,两药作用强度相当。(2)贞杞胶囊能改善患者的中医证候,疗效优于多贝斯。(3)贞杞胶囊能调节VEGF水平。(4)贞杞胶囊治疗2型糖尿病气阴两虚证非增殖期DR疗效确切、安全。
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