【摘 要】
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目的筛选帕博西尼胶囊处方。方法以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方。结果最
【机 构】
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天津大学药物科学和技术学院,安徽医科大学药学院,北京四环制药有限公司
【基金项目】
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国家自然科学基金(81503004)
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目的筛选帕博西尼胶囊处方。方法以帕博西尼胶囊的体外溶出曲线为考察指标,调节帕博西尼胶囊的填充剂比例、崩解剂用量及厂家、原料药粒度,确定帕博西尼胶囊最优处方。结果最终确定帕博西尼胶囊内容物:微晶纤维素PH102/无水直压乳糖为1∶4,台湾永日化学的羧甲淀粉钠为6.00%,原料药粒度D90为12.00～18.00μm。单剂量处方:帕博西尼125.00 mg,无水直压乳糖231.20 mg,微晶纤维素PH102 57.80 mg,羧甲淀粉钠27.00 mg,二氧化硅4.50 mg,硬脂酸镁4.50 mg。自制制剂和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线均一致。结论筛选的帕博西尼胶囊处方可行。
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