头孢拉宗钠的聚合物检查方法的建立与验证

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目的建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定头抱拉宗聚合物。方法采用凝胶色谱柱(TSK G2500 PWxL,7.8mm×30mm);流动相为pH7.0的0.005mol·L^-1的磷酸盐缓冲液[0.005mol·L^-1的磷酸氢二钠溶液-0.005md·L^-1的磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5);流速0.5mL·min^-1;检测波长254nm;进样量为10μL;自身对照外标法定量。结果头抱拉宗的线性范围为2.00μg·mL^-
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