【摘 要】
：
2015年7月国家总局发布了《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管[2015]122号)。为了帮助企业能够更好地开展相关的技术研究工作,现根据《
论文部分内容阅读
2015年7月国家总局发布了《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管[2015]122号)。为了帮助企业能够更好地开展相关的技术研究工作,现根据《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)及相关技术指导原则,对国内药品生产企业内部改变生产场地的相关药学研究技术要求进行解读。
In July 2015, the State Administration of Sport released the Notice of the State Food and Drug Administration on Further Regulating the Registration of Drug Registrations (CFDA [2015] No. 122). In order to help enterprises to better carry out related technical research work, according to “Provisions on the registration of drug technology transfer management” (State Food and Drug Administration 〔518〕 No. 518) and related technical guidelines, the domestic pharmaceutical manufacturers to change production Site related to pharmaceutical research technical requirements for interpretation.
其他文献
目的分析体检护理工作中存在的安全隐患,分析原因,提出对策。方法回顾性分析本院体检科2013年体检护理工作中存在的安全隐患及原因。结果 2013年全年体检总人数16 677人次,存
高教强省战略是吉林省委、省政府在2013年为全面提升高等教育质量,更好地为吉林振兴发展提供强有力的人才保障和智力支撑而提出的.政府加大了对高校教育的经费投入,并通过化
用正交试验的方法,对铍青铜QBe2合金形变时效工艺进行优选.试验表明,控制冷变形度、时效温度和时效时间,可获得高的硬度.给出了QBe2合金形变时效最佳工艺参数,以便在生产中采
目的探讨超声雾化吸入沐舒坦对全麻开胸术后患者排痰的影响。方法将80例全麻开胸术后患者随机分为实验组和对照组，各40例。实验组采用沐舒坦15mg加生理盐水20ml进行雾化吸入，对
巨噬细胞是一种参与机体非特异性免疫防御的重要免疫细胞。巨噬细胞在免疫活化或受刺激时,不仅能产生超氧阴离子,而且也能产生大量的一氧化氮自由基,以杀伤入侵病原体和肿瘤
近年来,国内企业债务违约事件频繁发生,债务违约风险的识别显得日益重要。目前公司债务违约风险的预测和识别方法大多基于较为低频的财务数据,时效性不强,可能产生识别误差。
第一部分2种移植方法对宿主和移植物的影响目的观察NSCs两种移植方法对宿主和移植物的影响。方法分离培养C57BL/6胎鼠NSCs,用Brd U标记后将等量NSCs用两种方式移植到同品系成
音乐活动是借助于想象的一种创造性的艺术活动,是培养幼儿创造力的最佳载体之一。作为幼儿音乐活动的启蒙者,幼儿园教师可以通过引导幼儿创造音乐形象、创编歌词、创编节奏、
水是生命之源、生产之要、生态之基。随着城镇化建设的大力推进,水资源供需矛盾日益突出并成为制约城市可持续发展的重要瓶颈。利用效率问题是我国水资源问题的核心,为此,本
<正>十三届全国人大一次会议通过的监察法是新时代的一部重要法律。它总结了党的十八大以来反腐败的经验,以立法形式将实践证明行之有效的做法上升为法律,巩固了国家监察体制