【摘 要】
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2015年7月国家总局发布了《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管[2015]122号)。为了帮助企业能够更好地开展相关的技术研究工作,现根据《
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2015年7月国家总局发布了《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》(食药监药化管[2015]122号)。为了帮助企业能够更好地开展相关的技术研究工作,现根据《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)及相关技术指导原则,对国内药品生产企业内部改变生产场地的相关药学研究技术要求进行解读。
In July 2015, the State Administration of Sport released the Notice of the State Food and Drug Administration on Further Regulating the Registration of Drug Registrations (CFDA [2015] No. 122). In order to help enterprises to better carry out related technical research work, according to “Provisions on the registration of drug technology transfer management” (State Food and Drug Administration 〔518〕 No. 518) and related technical guidelines, the domestic pharmaceutical manufacturers to change production Site related to pharmaceutical research technical requirements for interpretation.
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