注射用头孢替坦二钠无菌检查法方法学验证

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目的建立头孢替坦二钠的无菌检查法。方法在薄膜过滤操作中,采用无菌组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液,对头孢替坦二钠进行处理。结果能有效消除头孢替坦二钠的残留,确保实验质量。结论本法操作简便,可用于头孢替坦二钠的无菌检查。 Objective To establish a sterility test for cefotetan disodium. Methods In the process of membrane filtration, cefotihuide disodium was treated with sterile histidine-lecithin-polysorbate 80 mixed solution as washing solution. The results can effectively eliminate the residual cefotetan disodium, to ensure the quality of the experiment. Conclusion This method is simple and can be used for sterility test of cefotetan disodium.
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