AV值法考察舒必利片的溶出曲线

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目的 考察不同药厂生产的舒必利片的体外溶出行为.方法 参照日本橙皮书中方法规定的4种不同pH值溶出介质来模拟消化道内体液,对国内不同区域的9家生产企业的样品进行溶出曲线考察,按照AV值法计算溶出曲线相似性并进行评价.结果 共绘制36条溶出曲线,与参考制剂完全相似的企业有5家,其余样品与参考制剂的溶出行为不一致.结论 目前国内市场上该品种的生产工艺存在差异,溶出行为与参考制剂亦有不同.建议厂家改良制剂生产工艺.
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