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目的:观察扶正消积方维持治疗乳腺癌术后患者的临床疗效。方法:根据不同的治疗方式将104例乳腺癌术后患者随机分为对照组和观察组。对照组53例给予规范的放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗及对症支持疗法。观察组51例在对照组治疗的基础上加用扶正消积方辨证治疗,1剂/d,常规水煎分2次服用。3~6个月后,制成膏剂服用。总疗程3年。记录无病生存期(DFS),于治疗前、治疗后6,12个月采用乳腺癌患者生命质量测定量表(QLQ-BR53)评价患者生命质量;分别于治疗前、治疗后6个月采用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞亚群(CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/CD8+)及自然杀伤细胞(NK)。结果:对照组复发/转移率为39.62%(21/53),观察组为17.64%(9/51),观察组复发/转移率低于对照组(P<0.05);对照组无病生存期为(19.7±6.9)个月,低于观察组的(25.8±6.1)个月(P<0.01);治疗后6个月观察组NK,CD3+,CD4+及CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组(P<0.01);治疗后6,12个月观察组QLQ-BR53量表的改善均优于对照组(P<0.01)。结论:扶正消积方维持治疗乳腺癌术后改善了患者的近期生命质量,远期延长了复发/转移时间,提高了患者无病生存期。