【摘 要】
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化学药物存在“多晶型现象”,国际上从20世纪开始采取“药物晶型”控制产品质量.而我国在晶型研究上起步较晚,直至目前在晶型药物质量控制上也缺少相关标准,兽药晶型研究近乎
【机 构】
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天津瑞普生物技术股份有限公司,天津,300308天津大学,天津,300072;湖北龙翔药业科技股份有限公司,湖北 武穴,435400;瑞普(天津)生物药业有限公司,天津,300300;
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化学药物存在“多晶型现象”,国际上从20世纪开始采取“药物晶型”控制产品质量.而我国在晶型研究上起步较晚,直至目前在晶型药物质量控制上也缺少相关标准,兽药晶型研究近乎空白.本研究从药物分子结构、热力学/动力学过程、计算机模拟设计、绿色合成工艺、晶体筛选、构效关系研究、耦合结晶工艺、生产工艺研究、计算机控制、新型药物制剂研究,直到产品转化,为整体设计研发思路,以替米考星、氟苯尼考、沃尼妙林、托曲珠利等为研究对象,展开绿色合成与转化工艺的筛选,建立了合成与转化过程热力学与动力学模型,优化了合成与转化工艺,开发并设计了新型合成与转化设备并建立了相应生产线,最终获得了3个新的化合物盐结构,获得2条“绿色”制备工艺.
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