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目的考察亚甲蓝注射液室温避光保存的稳定性。方法采用高效液相色谱法，测定亚甲蓝注射液室温避光保存2、3年后的有关物质脱甲基亚甲蓝及其他杂质总量的变化，同时考察亚甲蓝注射液含量的变化。结果三批样品在存放2、3年后外观性状、有关物质及含量均符合中国药典或欧洲药典的要求。结论亚甲蓝注射液在室温避光保存3年内具有较好的稳定性。