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目的探讨帕利哌酮缓释片对精神分裂症患者的早期疗效及安全性。方法将85例精神分裂症患者随机分为治疗组43例和对照组42例。治疗组给予帕利哌酮缓释片3 mg.d-1,根据病情递增至6～12 mg.d-1,平均治疗剂量(8.9±2.4)mg.d-1。对照组给予利培酮1 mg.d-1,根据病情递增至3～6 mg.d-1,平均治疗量(4.9±0.9)mg.d-1。两组均6周为1个疗程。采用阳性与阴性症状量表(positive and negative syndrome scale,PANSS)、临床总体印象量表(clinical global impression scale,CGI-SI)、个人和社会功能量表(personal and social performances cale,PSP)、不良反应症状量表(treatment emergent symptom scale,TESS)及有关实验室检查分别评定疗效、疾病严重程度、个人和社会功能以及不良反应。结果治疗第6周末,两组的PANSS总分、CGI-SI评分较基线均有明显降低(P<0.01)。在治疗后第1,第2周末治疗组PANSS总分、CGI-SI评分低于对照组(P<0.05),且治疗组PANSS总分减分率高于对照组(P<0.05);治疗后第4,第6周末两组PANSS总分、CGI-SI评分以及PANSS总分减分率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组对个人和社会功能均有明显的改善,从治疗后第2周起,治疗组PSP评分高于对照组(P<0.05)。两组总体不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),但不良反应表现存在异同。结论帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症早期疗效显著,且起效较快,并能明显改善患者的个人和社会功能,安全性较好。