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恩诺沙星是德国Bayer公司率先开发的氟喹诺酮类兽医专用的合成抗菌药，通常是以氟喹啉酸和N-乙基哌嗪为起始物质，经过缩合，再经成盐至恩诺沙星。在合成过程中，产生了一些杂质。杂质可以是溶剂、试剂、起始物质、无机物、反应的副产物、反应的中间体和降解产物。后三者在结构上与药物成分有关，常常被称为相关物质，通常用HPLC方法来测定。