【摘 要】
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生物药疗效显著,临床需求强烈且应用广泛,市场发展前景广阔。为了降低药物支出,生物类似药的研发备受关注。美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局在研发、生产和监管方面
【机 构】
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中日友好医院药学部,苏州大学附属第二医院药剂科,北京中医医院顺义医院药学部
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生物药疗效显著,临床需求强烈且应用广泛,市场发展前景广阔。为了降低药物支出,生物类似药的研发备受关注。美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局在研发、生产和监管方面都出台了相关政策,上市品种也越来越多。但是,由于生物类似药与化学仿制药存在巨大区别,临床医师和患者对生物类似药的认识还存在不足。如何合理应用生物类似药并及时监测其疗效和安全性,保证用药安全,是现阶段需要考虑的重要问题。本文就抗肿瘤生物类似药的安全性、有效性、免疫原性和成本-效益等方面的研究进行文献综述,并分析药师在生物类似药临床应用中的作用,以期
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