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背景与目的细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment,CYFRA21-1)是血液中的一种可溶性蛋白质,它可能是一种潜在的循环肿瘤标志物。本研究旨在探讨CYFRA21-1在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)诊断中的应用价值。方法采用酶联免疫吸附法分别检测107例NSCLC患者和51例肺部良性疾病患者外周血中CYFRA21-1含量,应用受试者工作曲线(receiver operaing characteristic curves,ROC)对检测结果进行临床评价。结果 NSCLC组织与肺良性疾病组外周血CYFRA21-1水平差别有统计学意义(χ2=47.343,P<0.001);以3.3μg/L为诊断临界点,CYFRA21-1诊断NSCLC的敏感性和特异性分别为74.77%和76.47%,ROC曲线下面积为0.8139;NSCLC各病理类型之间CYFRA21-1水平差别无有统计学意义(χ2=0.450,P=0.799);外周血CYFRA21-1在广泛期(IIIb、IV)病例中明显高于局限期(I、II、IIIb)病例(χ2=7.057,P=0.008)。结论 CYFRA21-1作为肺癌肿瘤标志物具有相对较高的敏感性和特异性;血浆中CYFRA21-1水平升高提示肺癌患者可能已经发展为广泛期。