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目的:比较iAssist导航系统与传统方法行人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)的临床疗效。方法:2016年1月—2017年9月间利用iAssist导航系统实施TKA 24例,同期用传统方法实施TKA 26例。比较2组术前一般资料,并对术后植入假体位置的精确度、手术时间、术中出血量、术后引流量及关节活动度(range of motion,ROM)、美国特种外科医院(hospital for special surgery,HSS)评分、术后并发症等进行比较。结果:2组患者均获随访,随访时间6～18个月。iAssist组下肢力线偏离小于传统组[(1.15°±0.38°)vs.(2.26°±0.62°),t=7.555,P<0.05];机械轴股骨远端外侧角偏离小于传统组(0.86°±0.49°vs. 1.75°±0.76°,t=4.875,P<0.05);胫骨近端内侧角偏离小于传统组(0.68°±0.42°vs. 1.25°±0.64°,t=3.690,P<0.05)。iAssist组的手术时间与传统组无明显差别[(102.8±17.4)min vs.(99.6±13.5)min,t=0.730,P>0.05];iAssist组术中出血量少于传统组[(213.5±29.2)mL vs.(290.5±32.6)mL,t=8.770,P<0.05];术后24 h引流量iAssist组少于传统组[(30.2±6.8)mL vs.(51.8±8.9)mL,t=9.583,P<0.05]。术后第6个月,HSS评分iAssist组和传统组均较术前明显提高(P <0.05),但两组间比较差异无统计学意义(t=0.782,P>0.05);术后ROM iAssist组和传统组与术前及两组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。2组患者均未出现血管及神经损伤、假体松动或下沉等并发症。结论:iAssist导航提高了实施TKA假体位置安放的精确度,减少了术中出血量和术后引流量,手术时间增加不明显,但功能方面无差异,其长期临床效果有待进一步观察。