试论中成药产品实行标准化的办法

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标准是衡量产品质量和王作质量的尺度,是质量管理的基础。通过制定、发布和实施标准,形成标准化体系有利于把质量管理贯彻于从产品的设计、试制、投产到销售的全过程。但是从中成药生产企业的整体水平来看,标准化工作还很薄弱,主要表现在: 一、中成药工业基础比较薄弱,厂房设备作为企业生产的手段和现代化生产的物质基础远不适应现代医药生产的需要,有些企业厂房简陋,缺乏专业化、系列化、定型化、自动化的生产设备,现有设备也急需更新改造,特别是缺少高精尖的各种检测仪器,使产品生产、产品控制很难达到先进的标准。 The standard is a measure of product quality and quality of Wang Zuo, and is the basis of quality management. Through the formulation, publication and implementation of standards, the formation of a standardized system will facilitate the implementation of quality management from product design, trial production, commissioning to sales. However, from the perspective of the overall level of the Chinese patent medicine manufacturing enterprises, the standardization work is still very weak, mainly reflected in: First, the Chinese patent pharmaceutical industry base is relatively weak, plant equipment as a means of enterprise production and the modern production of the material basis is far from modern pharmaceutical production The needs of some companies, plant simply, lack of professional, serialization, stereotypes, automated production equipment, the existing equipment is also in need of renewal and transformation, especially the lack of sophisticated testing instruments, so that product production, product control is very It is difficult to reach advanced standards.
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