受试者参加药物临床试验影响因素分析

来源 :中国公共卫生 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Eltonxin
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目的 了解药物临床试验受试者对试验的理解程度及期望情况,为研究人员提出科学合理建议提供参考。方法 采用问卷调查的方法收集广东省人民医院2017年1—12月参加药物临床试验的268名受试者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007对数据进行录入及统计描述。结果 男性随着收入的增高而对知情同意书的理解更加重视,不同收入的男性受试者之间差异有统计学意义(P <0.05),92.3%(12/13)月收入1万以上的受试者基本完全理解知情书;受试者对研究医生的信任程度高,65.3%(175/268)的受试者渴望得到医生的关注; 60.1%(161/268)的受试者参加药物临床试验的主要原因是出于对医生的信任;不同年龄受试者对双盲试验的理解差异有统计学意义(P <0.05),20~40岁年龄段的人群(67.2%,41/61)对试验理解优于其他年龄层;漏服在市区受试者(58.3%,21/36)发生的程度更高;92.9%(249/268)的受试者表示接受在临床试验结束后仍接受医生电话随访。结论 研究人员应当根据受试者的基本情况进行针对性的教育与提醒。
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