目的观察参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应。方法将48例经病理检查确诊为晚期胃癌的患者随机分为两组。治疗组24例,每日给予参芪扶正注射液250ml,静脉滴注,共10天,联合采用FOLFOX4化疗方案:奥沙利铂85mg/m2,静脉滴注2h,第1天;亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注2h,第1、2天;氟尿嘧啶400mg/m2,静脉推注,第1、2天,氟尿嘧啶600mg/m2,持续静脉泵输注22h,第1、2天。每2周为1个周期。对照组24例,单用FOLFOX4方案(用药与治疗组相同)。治疗4周期后评价疗效及毒副反应。对两组的缓解率、生活质量改善率、不良反应进行分析比较。结果治疗组与对照组的缓解率分别为62.5%(15/24)和50.0%(12/24),有显著性差异(P<0.05);生活质量改善率分别为83.3%(20/24)和50.0%(12/24),有显著性差异(P<0.05);两组主要不良反应白细胞减少、腹泻、口腔炎、神经毒性和脱发等指标的差异具有显著性(P<0.05)。结论参芪扶正注射液联合FOL-FOX4方案治疗晚期胃癌,在疗效、生存质量方面优于单用FOLFOX4方案,且不良反应轻。