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目的:制备盐酸利多卡因乳剂并建立其质量控制方法。方法:取盐酸利多卡因及其它辅料制成乳剂,并采用高效液相色谱法测定主药含量。结果:所制乳剂为乳白色半透明粘稠液体,所建立的方法能很好分离被测组分与杂质,盐酸利多卡因检测浓度在0.05~0.6mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.8%,RSD=0.057%。结论:本制剂制备方法简便,含量测定方法准确、可靠、灵敏,可用于其质量控制。