注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素检查方法的研究

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目的探讨注射用过氧化碳酰胺鲎试验法的建立。方法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集的反应机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。结果样品做1:5稀释,使用λ=0.5EU.ml^-1的TAL作细菌内毒素检查与热原检查结果完全一致。结论可以利用鲎试验法替代目前繁琐耗时的家兔法作为注射用过氧化碳酰胺细菌内毒素的检查方法
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