人血清中抗鼠抗体间接ELISA检测方法的建立及临床应用

来源 :中国生物制品学杂志 | 被引量 : 2次 | 上传用户:shaoyan_8
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的建立检测人血清中抗鼠抗体(HAMA)的间接ELISA法,并进行临床标本检测。方法采用间接ELISA法,选择最佳实验条件,确定阴阳性血清判定的界值,并进行方法学验证;用该方法检测WuTacⅠ期临床观察的健康志愿者血清抗鼠抗体。结果间接ELISA的最佳试验条件为:抗原包被浓度0.313μg/ml,血清稀释度1∶160,酶标抗体稀释度1∶80 000;阴阳性血清界值为0.210;该方法检测HAMA阳性标本的试验内和试验间变异系数分别为7.46%和5.48%,检测HAMA阴性标本的试验内和试验间变异系数分别为8.03%和14.7%;与马、山羊、兔、猴等动物血清无交叉反应;健康志愿者HAMA约在用药后10~14 d产生。结论已成功建立了检测人血清中抗鼠抗体的间接ELISA法,符合我国生物药品临床试验检测的要求。
其他文献
<正>国函〔2021〕138号国家发展改革委:你委《关于报送<“十四五”现代流通体系建设规划>(送审稿)的请示》(发改经贸〔2021〕1545号)收悉。现批复如下:一、原则同意《“十四五”现代流通体系建设规划》(以下简称《规划》),请认真组织实施。二、《规划》实施要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发
期刊
本文基于当前反洗钱现场检查工作的现状,分析反洗钱现场检查中存在的问题,提出在风险为本的反洗钱工作理念下引入被查机构会计报表分析的检查方法,并通过应用实例的分析,验证会计报表分析对现场检查的重要作用。
<正>中国粮食研究培训中心是国家粮食和物资储备局直属事业单位。主要工作职责是:围绕全局中心工作,结合国际国内经济形势,组织开展粮食和物资储备战略性课题、软科学课题和专家咨询课题研究,为深化改革、转型发展提供政策支持;组织国家粮食安
期刊
考虑顾客价值对顾客购买行为的影响,比较了制造商与线下零售商及电商平台四种不同合作增值服务情形下的最优决策,探究了双渠道供应链的最优合作增值服务策略选择问题。研究结果表明:渠道成员的最优策略并不一致,制造商与线下零售商和电商平台均合作增值服务能够提升双渠道顾客价值,是制造商的最优策略,不合作增值服务是制造商的最差策略,制造商仅与电商平台(线下零售商)合作增值服务,分别是电商平台(线下零售商)的最优策
<正>散文是一种内容丰富、取材广泛、篇幅短小、形式灵活、文情并茂的文学样式。散文布局要把握线索,写人记事、绘景状物都应抓住情感发展的脉络,显示出明晰的"秩序"来。同时,在布局中还要注意描述的详略、疏密,注意连接与组合,造成结构的腾挪跌宕。散文常见的布局方式有以下几种:(一)链条式:这种布局像链条一样,把几个生活场景按纵的方式组织起来,脉络清晰,井然有序。
期刊
电力行业是国民经济的基础性支柱产业,其产生的海量数据具有日益凸显的战略性作用,然而当前我国电力大数据应用仍不深入。结合电力大数据及电力行业特点,从“能量-资源-客户”三元融合角度,设计了基于“价值理论”高度适配的电力大数据增值服务商业模式,构建了“价值主张-价值创造-价值获取”有效衔接的开放电力大数据商业生态。在此基础上对国网湖北省电力公司进行了案例分析,结果表明:设计的商业模式显著提升了电力大数
采用微波烧结工艺制备B4C/FeCoNiCrAl与B4C/FeCoNiCrCu高熵合金基复合材料,研究了不同含量的B4C对FeCoNiCrAl、FeCoNiCrCu高熵合金组织结构和性能的影响。结果表明:B4C的添加一定程度上增加了基体合金的晶格畸变,合金微观组织由高熵合金基底区、碳化硼分解生成的硼化物区和碳化物区3部分构成。体心立方结构的FeCoNiCrAl高熵合金中硼化物为针状,面心立方结构F