【摘 要】
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目的:筛选三七益肾颗粒的助悬组合辅料,为该制剂的工业生产提供参考。方法:考察羧甲基纤维素钠(CMCNa)-糊精及CMC-Na-淀粉、阿拉伯树胶-糊精、羟丙基甲基纤维素(HPMC)-淀粉、
【机 构】
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上海张江中药现代制剂技术工程研究中心; 上海市黄浦区香山中医医院; 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心; 上海医药高等专科学校;
【基金项目】
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上海市中药固体制剂专业技术服务平台项目(13DZ2290400);浦东新区科技发展基金项目(PKF-2003-003)
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目的:筛选三七益肾颗粒的助悬组合辅料,为该制剂的工业生产提供参考。方法:考察羧甲基纤维素钠(CMCNa)-糊精及CMC-Na-淀粉、阿拉伯树胶-糊精、羟丙基甲基纤维素(HPMC)-淀粉、黄蓍树胶粉-淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)-甘露醇、共聚维酮(PVP-S630)-甘露醇作为助悬剂,以沉降时间、沉降容积比、制剂可行性和液体质感为评价指标,利用模糊数学的方法筛选最优助悬组合辅料,使三七益肾颗粒中的三七生药粉悬浮在药液中,确保用药准确。结果:最佳助悬组合辅料为5%CMC-Na和45%淀粉,其评价峰值出现在"很好"占40.5%。结论:使用CMC-Na-淀粉作为颗粒中三七生药粉的助悬剂,可以使三七益肾颗粒中三七生药粉的沉降容积比达到最优值并使液体质感达到最优效果,且制剂可行。
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