目的评价化疗治疗软组织肉瘤的疗效是否优于非化疗。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索MEDLINE(1966～2008.12)、EMbase(1984～2008.12)、OVIDdatabase(1980～2008.12)、CochraneLibrary临床对照试验数据库(2008年第1期)和中国生物医学文献光盘数据库(1980～2008.12),并追索所有纳入文献的参考文献,手工检索《中华肿瘤杂志》、《中国肿瘤临床》、《肿瘤》(均自创刊至2008.12)等。由两名评价者共同评价纳入研究质量,对同质研究进行Meta分析。结果共纳入6个RCT、共计836例原发非转移性高分化软组织肉瘤患者。所有研究均未描述具体的随机方法、是否采用分配隐藏及盲法,但均报告了失访与退出原因以及基线资料。化疗组5年总生存率[RR=0.90,95%C(I0.76,1.06)]、局部复发率[OR=0.69,95%C(I0.36,1.32)]、转移复发率[OR=0.83,95%CI(0.62,1.11)]和总复发率[RR=0.91,95%CI(0.78,1.06)]与对照组相比,差异无统计学意义,但5年无瘤生存率与对照组相比,差异有统计学意义[RR=0.73,95%CI(0.63,0.86)]。结论现有研究结果显示,化疗治疗软组织肉瘤并不优于非化疗。但由于纳入研究存在选择性偏倚、实施偏倚、以及发表偏倚的中度可能性,很可能影响结果的可靠性,因此期望高质量的随机对照试验来提供更可靠的证据。