【摘 要】
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目的建立二氯甲烷中三氯甲烷、四氯化碳、1,2-二氯乙烷三种有机挥发性残留杂质的分析方法。方法采用程序升温气相色谱法进行,运用DB-5色谱柱、电子捕获检测器(ECD),检测器温
【机 构】
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目的建立二氯甲烷中三氯甲烷、四氯化碳、1,2-二氯乙烷三种有机挥发性残留杂质的分析方法。方法采用程序升温气相色谱法进行,运用DB-5色谱柱、电子捕获检测器(ECD),检测器温度为250℃。结果三氯甲烷、四氯化碳、1,2-二氯乙烷和二氯甲烷间能够完全分离(分离度>3.0),线性范围:三氯甲烷0.5～5.0μg/ml,r=0.997;1,2-二氯乙烷2.7～27.0μg/ ml,r=0.999;四氯化碳0.025～0.5μg/ml,r=0.999。平均回收率为:三氯甲烷98.6%;1,2-二氯乙烷103.5%;四氯化碳94.4%。检测限:三氯甲烷0.02μg/ml;1,2-二氯乙烷0.10μg/ml;四氯化碳0.001μg/ml。结论经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均能满足ICH对药品中Ⅰ类、类Ⅱ残留溶剂检测的要求,可用于同时检测二氯甲烷中微量的三氯甲烷、1,2-二氯乙烷和四氯化碳残留。
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