【摘 要】
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建立了 HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量,并测定了 2019年国家评价性抽验的国内7家企业155批产品.采用C18色谱柱,柱温为40℃,以磷酸盐缓冲液:甲
【机 构】
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北京市药品检验所,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京102206
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建立了 HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量,并测定了 2019年国家评价性抽验的国内7家企业155批产品.采用C18色谱柱,柱温为40℃,以磷酸盐缓冲液:甲醇(94:6)为流动相A,磷酸盐缓冲液∶甲醇∶乙腈(60 ∶ 6 ∶ 34)为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm.结果显示,建立的方法准确可靠,线性关系良好,回收率满足试验要求,精密度、稳定性、专属性均良好,可有效测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中色氨酸有关物质的含量.
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