阿司匹林锌肠溶片的人体药物动力学与生物利用度

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目的;研究阿司匹林(Asp)锌肠溶片在正常人体内的药物动力学与生物利用度.方法:采用HPLC法测定8名健康志愿者po Asp锌肠溶片和Asp肠溶片后血清中水杨酸浓度;以MCPKP药物动力学软件处理测定结果,计算药物动力学参数;用双单侧t检验对主要药物动力学参数进行统计分析,评价两者的生物等效性.结果:两者的药-时曲线符合单室开放模型,Asp锌肠溶片和Asp肠溶片的AUCo-oo分别是34.21和31.69[(μg·h)/ml];cmax分别是4.41和4.18μg/ml;t(max)分别是 3.89和3.94h,双人侧t检验前二项参数有显著性差异,后一项无显著性差异.结论:两者为生物不等效制剂,以Asp肠溶片为参比,Asp锌肠溶片的相对生物利用度为137.77%.
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