【摘 要】
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药物在使用过程中具有两重性:治疗作用和副作用。中药外用制剂的安全性通常较口服和注射剂高,而容易被忽视其副作用,尤其是中药外用制剂临床前安全性评价中,对其致敏性问题,
【机 构】
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江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室,江苏大学药学院,
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药物在使用过程中具有两重性:治疗作用和副作用。中药外用制剂的安全性通常较口服和注射剂高,而容易被忽视其副作用,尤其是中药外用制剂临床前安全性评价中,对其致敏性问题,目前研究的较少。通过查阅国内外相关文献,对国内常用的豚鼠背部模型和小鼠耳廓模型及评价指标,进行系统总结、分析,找出存在的问题。同时,借鉴国外研究者研究用小型猪耳廓模型和猴背部模型,综合其优缺点,探讨适用于提高外用制剂过敏反应评价准确性的动物实验方法。以期为中药外用制剂临床前安全性评价提供参考,为减少中药外用制剂过敏反应的发生提供借鉴。同时,希望引起有关专家和学者对中药外用制剂引发皮肤过敏反应这一问题的重视。
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