【摘 要】
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通过对发用化妆品微生物检验方法学研究,探讨化妆品微生物检验方法适用性试验的必要性.按现行《中国药典》1105和1106的要求,对7批发用化妆品进行微生物检验方法适用性研究.结果发现:按常规法进行方法适用性试验,结果仅3批能通过,其余4批需采用培养基稀释法或薄膜过滤法,试验菌的回收率才能达到0.5～2.0.致病菌检验中,有3批需采用培养基稀释法(20、50 mL/tube)进行耐热大肠菌群检查,1批需采用培养基稀释法(500 mL/bottle)进行金黄色葡萄球菌检查.这7批发用化妆品中5个品种有不同程度的
【机 构】
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深圳市药品检验研究院 / 国家药品监督管理局化妆品监测评价重点实验室,广东深圳 518057
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通过对发用化妆品微生物检验方法学研究,探讨化妆品微生物检验方法适用性试验的必要性.按现行《中国药典》1105和1106的要求,对7批发用化妆品进行微生物检验方法适用性研究.结果发现:按常规法进行方法适用性试验,结果仅3批能通过,其余4批需采用培养基稀释法或薄膜过滤法,试验菌的回收率才能达到0.5～2.0.致病菌检验中,有3批需采用培养基稀释法(20、50 mL/tube)进行耐热大肠菌群检查,1批需采用培养基稀释法(500 mL/bottle)进行金黄色葡萄球菌检查.这7批发用化妆品中5个品种有不同程度的抑菌现象,影响微生物检验结果的准确性,因此化妆品微生物检验前进行方法适用性试验很有必要.
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