目的观察糖郁汤治疗肝郁脾虚、心神不宁型糖尿病抑郁障碍的临床疗效。方法选择108例患者,共93例纳入分析。均维持原糖尿病基础及降糖药物治疗,随机分为试验组(糖郁汤,n=31)、对照组(左洛复,n=32)和空白组(n=30),疗程12周。观察各组治疗前后中医证候、汉密尔顿抑郁量表、汉密尔顿焦虑量表、糖尿病患者生存质量特异性量表、抗抑郁药副反应评定量表积分及血糖等变化。结果试验组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);试验组与对照组抗抑郁疗效优于空白组(P<0.01),而两组间差异无统计学意义(P>0.05);对照组生存质量量表中心理健康积分高于试验组(P<0.05),其余4项差异均无统计学意义(P>0.05);试验组仅1例出现不良反应,对照组9例出现不良反应。结论糖郁汤可有效改善肝郁脾虚、心神不宁型糖尿病抑郁障碍患者临床症状,改善糖尿病抑郁及焦虑的不良情绪,有效提高糖尿病抑郁障碍患者生存质量;且具有良好的安全性。