论文部分内容阅读
目的:对阿哌沙班片的制备工艺进行试验探究,并确定其质量标准.方法:通过处方筛选以及制备工艺对比等方法,挑选出最高效、可靠的阿哌沙班片制备方法,同时采用高效液相色谱法对药品质量进行检测.结果:本次试验制备的阿哌沙班片的无论是崩解速率还是外观的完整性、药品可压性等,质量都比较好.另外,药品平均回收率可达99.6%,精密度在0.86%左右,RSD约为0.58%,主成分浓度在0.01-131.86μg之间,浓度高低与峰面积存在线性联系,高效色谱分离效果佳.结论:通过本试验中的方法制备阿哌沙班片,其质量稳定,工艺可靠,值得被广泛推广.