【摘 要】
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目的评价新开发的HBeAg时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)定量测定试剂在临床标本检测中的分析性能。方法用考核试剂(广州达瑞公司)和对照试剂(意大利DiaSorin S.p.A公司)检测对1 043
【机 构】
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南方医科大学第一临床医学院,南方医科大学生物技术学院
【基金项目】
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国家科技重大专项(乙型和丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究)基金(2008ZX10002-012).
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目的评价新开发的HBeAg时间分辨荧光免疫分析法(TrFIA)定量测定试剂在临床标本检测中的分析性能。方法用考核试剂(广州达瑞公司)和对照试剂(意大利DiaSorin S.p.A公司)检测对1 043例血清标本,并进行符合率、一致性、相关性等指标的统计分析。对差异样本用复核试剂(Roche公司)进行复核。结果 1 043例标本用考核试剂与对照试剂检测结果的阳性符合率为98.8%,阴性符合率为100%,一致性检验Kappa值为0.986(P〈0.05),相关系数r=0.920,P〈0.01。对7个结果不一致
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